Intertek fornisce prove di compatibilità elettromagnetica (EMC) per dispositivi medicali. Possiamo soddisfare tutte le vostre esigenze di valutazione dei campioni o di prove per verificare la pre-confomità o la conformità completa del vostro prodotto elettromedicale secondo i requisiti di compatibilità elettromagnetica.
I test di EMC vi aiutano a dimostrare che le emissioni del vostro apparecchio non influenzano la normale operatività di altri dispositivi nello stesso ambiente, o, viceversa, che il vostro prodotto è immune dalle emissioni degli altri.
Lo standard IEC 60601-1-2 è la norma collaterale che specifica i requisti e le prove relative ai disturbi elettromagnetici per le apparecchiature elettromedicali.
E' ormai diventato fondamentale che la compatibilità elettromagnetica venga considerata sin dalla progettazione dell'apparecchiatura e del sistema elettromedicale, in modo da garantire la loro operatività in accordo alle prestazioni essenziali e sicurezza di base in tutti gli ambienti.
La 4 edizione dello standard pubblicata nel 2014, infatti, ha introdotto nuovi ambienti di utilizzo, dove le apparecchiature elettromedicali possono essere utilizzate, subire influenze ed influenzare a loro volta il funzionamento di altre apparecchiature. Questi ambienti sono ambienti medici professionali, assistenza sanitaria a domicilio (ambienti medici non professionali, comprese abitazioni, luoghi pubblici, strutture e imprese) e luoghi speciali - come ambienti militari o dell'industria pesante.
Altri cambiamenti introdotti dalla 4 edizione della norma riguardano la gestione del rischio e la pianificazione dei teste, e prove più rigorose per verificare l'immunità e le emissioni.
I nostri esperti di prove EMC possono effettuare verifiche sulla conformità sin dai primissimi stadi di sviluppo del prodotto (pre-conformità) in modo da evidenziare con largo anticipo le eventuali problematiche e permettervi di apportare le opportune modifiche correttive.
Intertek può effettuare prove di immunità e di emissioni:
- Immunità radiate e condotte;
- Emissioni radiate e condotte;
- Surge;
- Flicker e armoniche;
- Burst;
- Scariche elettrostatiche (ESD - Electrostatic Discharge);
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